2023年3月18日，中国海南海花岛，中国健康商品交易大会（以下简称为“西鼎会”）如约而至。众多行业精英齐聚于此，合力共商医药行业发展新走向，构筑大健康产业发展新格局！

现场，白云山制药总厂抗PE药物盐酸达泊西汀片重磅上市，预示着白云山男科用药“双子星”将联手闪耀国内男科百亿市场。

白云山制药总厂曾成功推出国内枸橼酸西地那非首仿药白云山“金戈”，并创造了行业“金戈奇迹”。此次重磅推出白云山盐酸达泊西汀片，业界对此予以充分的肯定，认为其有可能成为男科百亿市场的新增长点，与白云山金戈一同形成高质量产品矩阵，进一步深耕男性健康市场。

白云山盐酸达泊西汀片上市“吸金”

现场签约金额超4000万元

白云山盐酸达泊西汀片问世备受市场期待，发布会当天还举办了战略合作签约仪式，一众龙头商业公司代表如广东九州通医药有限公司、四川嘉事蓉锦医药有限公司，连锁医药零售企业代表如山东中盟医药咨询管理有限公司、广东日兴药品有限公司、南宁市茂诚药品零售连锁有限责任公司（米派科技），电商平台代表如阿里健康大药房、方舟健客等与白云山制药总厂签署了战略合作协议，现场签约金额超4000万元。

现代工作、生活压力不小，叠加不良习惯影响，男科疾病患者数量正在逐年增长。中国初级卫生保健基金会2022年10月发布的《健康中国 幸福时代蓝皮书》显示，中国大陆男性ED总体患病率高达49.69%，其中30岁以下患病率为20.85%。

中山大学附属第一医院男科主任教授、中华医学会男科学分会主任委员邓春华指出，国内成年男性ED（勃起功能障碍）患者中，有33.7%同时患有PE（早泄）；中康CMH此前发布的《2022年中国消费者健康洞察报告》之“2021-2022男性健康大数据调研”报告也显示，体力差、精力差、性健康问题是当下男性面临的三大健康困扰。

据悉，白云山盐酸达泊西汀片为口服处方药，适用于治疗符合相关条件的18至64岁男性PE患者。研究认为，西地那非和达泊西汀联合治疗ED伴有PE的患者是行得通的，可以进一步通过试验证明。已有的研究报道发现，盐酸达泊西汀和西地那非之间没有显著的药物代谢相互作用，可以两药联合进行性功能障碍疾病的治疗。

世界500强企业继“金戈”之后

再造“明星产品”

白云山制药总厂目前已是世界500强企业广药集团旗下最大单体制药工业企业。白云山盐酸达泊西汀片此次在西鼎会上亮相、让业界颇为期待。

黄海文表示，“50年来，我们始终秉承‘让大众因我们的产品更健康，让社会因我们的存在更美好’的企业使命，‘金戈’作为首个上市的西地那非国产药，快速崛起后常年占据零售药店渠道抗ED品类近40%的市场份额，在下沉市场表现非常好，这也给了我们信心，让我们想在男性健康有更细分的产品、更大的作为。”此次发布会的名字叫做“铁马荣耀登场，再造金戈奇迹”，一方面，旺盛的市场需求促进了男科品类市场规模的持续扩大；另一方面，有了“金戈”的成功经验，总厂对于白云山盐酸达泊西汀片上市后的市场反应满怀信心。

作为男性功能性用药，金戈多年来备受消费者肯定，在竞争激烈的市场中得以脱颖而出且优势地位尽显。据米内网调研数据显示，2021年，以枸橼酸西地那非片为首的抗ED类药物的全国药店终端销售额已超36亿，增长率达9.02%。米内网报道，2021年中国网上药店终端化学药TOP20品牌中，国内西地那非首仿药白云山的“金戈”以2.06%的市场份额，42.27%的增长率占据榜首。

白云山制药总厂作为国内知名抗生素、抗ED药生产企业，现拥有“白云山”、“抗之霸”两个中国驰名商标以及11个剂型超过300个品规的产品，在打造出了首个中国伟哥、中国抗ED药第一品牌白云山金戈之余，还拥有中国口服抗生素第一品牌抗之霸，企业年销售近30亿元，并连续多年保持稳健增长。

王健松表示，“好药离不开科技支撑。作为大型制药企业，白云山制药总厂始终坚持‘研发决胜未来’，朝着‘三高一强’目标迈进！”总厂目前拥有一支由中国工程院院士、中国科学院院士，国务院特殊津贴专家、教授级高工领衔，博士、硕士为核心组成的高素质研发团队，共有7个在研一类新药（其中3个处于临床研究阶段），打造出了一批市场占有处于领先地位的拳头产品，如唯一由中国人自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒，年销售超10亿元产品白云山金戈，以及头孢克肟、阿莫西林、头孢丙烯等多个销售过亿元品种。2022年5月29日，自主研发的选择性RET小分子抑制剂化药1类新药BYS10获美国FDA药品临床试验批准，目前正在国内开展临床研究。

多年来，白云山制药总厂荣获了国家技术发明二等奖、国家认定企业技术中心、高新技术企业、国家知识产权示范企业等一批国家级重大荣誉。

男性健康越来越受重视，PE药物市场规模有望翻倍增长

2013年，意大利药企美纳里尼公司宣布，盐酸达泊西汀片“必利劲”在中国获批上市，由此填补相关处方药市场空白。国家药监局显示，截至目前，共有十余个产品获批上市。尽管产品林立，但此细分市场的份额却较为分散。中康CMH数据显示，2022年，男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中，抗PE药仅占3席，品牌集中度不算高。

与抗ED药物市场不同的是，我国抗PE药物市场仍处在“待开发”阶段。但与此同时，市场却在快速扩容。世卫组织推测，到2025年时，全球男性人群中ED患者预计将高达约3.22亿人，PE患病人数也将过亿。ED伴有PE的男性患者已经出现了逐年增加的趋势，对于治疗的欲望也越来越迫切，市场亟待新的、有效的医治方案。

据了解，国内男性性健康知识仍相对匮乏，不少患者缺乏正确治疗，甚至用抗ED药缓解PE症状。业界观点认为，随着男性健康问题越来越受到患者本人以及配偶的关注，这或也将吸引更多药企布局PE赛道，未来抗PE药物市场规模有望迎来翻倍增长。